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I 期药物临床试验筛选健康志愿者现状浅析 [中文引用][英文引用]

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出版年·卷·期(页码):2015·16·第12期(92-94)
DOI: 1
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摘要 目的 对参与2012 年I 期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I 期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法 对2012 年5 月-2012 年9 月在某院I 期药物临床试验研究室参加临床试验筛选的98 名志愿者的一般资料、体格检查、生命体征、心电图、胸部正位片以及实验室检查进行回顾性汇总分析。结果 参加筛选的共有98 人,男性78 人,女性20 人。其中体重指数不合格5 人,高血压2 人,心脏杂音2 人,心动过速3 人,实验室检查结果异常20 人,胸片异常2 人,依从性差者16人,实际可参加试验的志愿者为48 人。结论 参与I 期药物临床试验筛选的志愿者不合格人数较多,不合格原因除了志愿者本身的身体素质外,依从性也占主要原因。筛选志愿者时应详细了解志愿者的健康状况、研究者亲和的态度及恰当的交流技巧等多方面入手提高志愿者的依从性。

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中文著录格式: 于伟越,李鹏飞,张丽荣,刘洪川,张,茜,刘丽宏,彭,军.I 期药物临床试验筛选健康志愿者现状浅析.《中国病案》杂志社,2015,16(12):92-94.
英文著录格式: ..No Title Settings,2015,16(12):92-94.

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